自 2024 年 8 月底起网上炒股配资开户，印度中央邦和拉贾斯坦邦陆续出现多名 5 岁以下儿童死亡的悲剧。截至目前，已有 9 名儿童被确认死亡。调查发现，他们都服用了同一种止咳糖浆——Coldrif，问题似乎就出在这款药上。
印度一向被称为“世界药房”，仿制药出口到全球 150 多个国家，占全球仿制药市场的两成以上。然而，药品质量问题在印度频频出现。这次受害者是本国的孩子，更让人痛心——毕竟，孩子们本该受到最严密的保护。
我写下这件事，是想梳理整个事件的来龙去脉，看看印度药品监管体系到底出了什么问题，以及这次事故对全球公共卫生会带来怎样的影响，希望能引起人们对药品安全的更多关注。
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一、问题药品的源头
Coldrif 止咳糖浆由泰米尔纳德邦的斯雷桑制药公司生产。事件发生后，当地药品监管部门立即前往该公司位于坎奇普拉姆的工厂抽样检测。结果显示，药品中的二甘醇（DEG）含量远超标准。
展开剩余86%二甘醇是一种工业溶剂，常用于涂料和清洁剂生产，绝不能添加到药品中。世卫组织指出，成年人摄入 10 到 100 克二甘醇就可能致命，儿童的致死量仅为成年人的五分之一甚至十分之一。由于儿童的肝肾功能尚未发育完全，摄入这种物质极易引发急性肾损伤，最终导致多器官衰竭。
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二、印度各邦的反应
在受害最严重的中央邦，首席部长莫汉·亚达夫立即下令，全面禁止 Coldrif 止咳糖浆及斯雷桑制药的其他产品销售。泰米尔纳德邦和喀拉拉邦也确认样品存在问题，随即跟进禁售措施。喀拉拉邦甚至展开药店排查，将已售出的药品召回。
9 月初，印度联邦卫生与家庭福利部也介入调查，启动全国范围的药品质量排查。但问题随即出现：中央邦食品药品管理局（MPFDA）称他们检测的 13 个样品中，有 3 个未检出污染。这让人怀疑，是检测标准不统一，还是部分批次确实没有问题？如果标准不一致，调查结果的公信力必然受影响。
目前，印度卫生部已对 6 个州的 19 家制药企业展开调查，重点核查原料采购、生产管理与成品检测环节，查找监管漏洞。然而，官方并未说明这 19 家企业是否都生产止咳糖浆。
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三、监管漏洞的长期存在
印度药品监管体系长期存在结构性问题。核心机构——中央药品标准控制组织（CDSCO）负责全国监管，但各邦的药品监管机构权力分散，协作缓慢。这次不同邦检测结果不一致，正是制度碎片化的直接体现。
根据印度 2023–2024 年药品监管报告，药品成品的抽检率仅为 12.3%，远低于世卫组织建议的 30%。原材料检测更是常被忽略，很多企业直接使用未经充分检验的溶剂或甜味剂。
更严重的是，违规成本过低。印度约有一万家药企，其中七成以上为中小企业。部分厂商为节省成本，甚至用工业原料替代药用原料。而违规处罚往往只需缴纳 10 万卢比（约合人民币 8500 元），根本起不到震慑作用。此次事件中的斯雷桑制药至今未公开回应，也未解释原料来源。
印度制药协会对此回应称“个别事件不代表行业整体水平”，但并未提出具体整改措施，态度明显消极。
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四、类似悲剧早有前例
事实上，这并非印度止咳糖浆第一次造成儿童死亡。
- 2022 年：冈比亚有 73 名 5 岁以下儿童因服用印度 Maiden Pharmaceuticals 的止咳糖浆死亡，药中检出二甘醇和乙二醇超标。最终仅吊销生产许可证，无人承担刑责。
- 2023 年：尼加拉瓜再度发生类似事件，22 名儿童死亡，药品中二甘醇含量高达 15.2%。印度仅暂停涉事企业出口资格。
- 2024 年 7 月：越南药监局警告，来自印度的三批止咳糖浆含二甘醇，紧急下架，幸未造成人员伤亡。
这些事件不断削弱了国际社会对印度药品的信任。2022 年冈比亚事件后，印度止咳糖浆出口量下降了 28%。多国延长检测周期至 21 天，出口成本增加 15%–20%。世卫组织在 2023 年的《全球药品安全报告》中，将印度列为“药品质量高风险国家”，建议各国对印度液体药品实行批批检测。
印度 2023 年药品出口额达 420 亿美元，其中六成是仿制药。但如今，尼日利亚、肯尼亚等国已开始转向中国和巴西采购，印度的全球市场份额正被蚕食。
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五、未来的出路
要重建信任，印度必须从根本上改革药品监管体系：
1. 建立药品原料溯源系统，强制药企公开供应商信息与检测报告，确保问题能在源头被发现。
2. 设立跨邦监管协调机构，统一检测标准与执法程序，避免“各唱各调”。
3. 提高违规处罚力度，对严重违规行为追究刑事责任，而非象征性罚款。
在国际层面，应建立 全球药品安全信息共享平台，一旦某国发现问题药品，能立即通报他国。世卫组织还应推动制定统一的“液体药品 DEG 含量标准”，避免因标准差异给不良企业留下漏洞。
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六、结语
9 名印度儿童的死亡并非偶然，而是监管缺陷与企业逐利心态共同导致的悲剧。更令人担忧的是，这不仅是印度的内部问题，也威胁到全球公共卫生安全。
如果印度还想保住“世界药房”的地位，就必须从制度上确保药品质量，而不是事后禁售和临时检查。药品安全无国界，每个国家都应严把进口药品的检测关。
对印度药企而言，也该明白：利润可以再赚网上炒股配资开户，信誉失去就难以挽回。若再无视公众健康，“世界药房”终将沦为“世界药害”，那时后悔已为时已晚。
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